Essai clinique de Rennes: l'accident bien lié à la toxicité de la molécule testée (experts)

L'accident survenu en janvier lors de l'essai clinique de Rennes est "clairement li' � la toxicit� de la mol�cule du laboratoire portugais Bial qui �tait test�e, confirment dans leur rapport final les experts, d�plorant aussi l'oubli de certaines r�gles "de bon sens".

Cet accident "in�dit", qui a fait un mort parmi les volontaires, appara�t "clairement li� � la mol�cule test�e", �crit le groupe d'experts mis en place par l'Agence du m�dicament (ANSM). "L'hypoth�se la plus vraisemblable retenue est celle d'une toxicit� propre de la mol�cule".

Pour le Pr Bernard B�gaud, pr�sident de ce groupe d'experts qui a pass� plus 600 heures sur le dossier, "les r�gles semblent globalement avoir �t� respect�es", m�me si des r�gles de "bon sens" ont �t� oubli�es � plusieurs reprises.

Les experts font aussi dans leur rapport des recommandations pour am�liorer la s�curit� des volontaires sains qui se soumettent � ce type d'essai.

Six volontaires, participant � l'essai clinique de Phase 1 de cette mol�cule, avaient �t� hospitalis�s en janvier � Rennes et l'un d'eux �tait d�c�d�. Quatre des survivants pr�sentaient des l�sions c�r�brales et un autre aucune.

BC/ot/na/nm

(AFP)