Essai clinique d'un médicament: décès du patient en état de mort cérébrale (CHU)

Le patient en �tat de mort c�r�brale, suite � sa participation � un essai clinique pour un nouveau m�dicament, est d�c�d�, a annonc� dimanche apr�s-midi le Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes dans un communiqu�.

"Le patient en �tat de mort c�r�brale est d�c�d� en milieu de journ�e au CHU de Rennes", indique le communiqu�.

"L'�tat de sant� des 5 autres patients hospitalis�s reste stable", pr�cise le CHU.

Sur ces cinq patients, quatre pr�sentent des troubles neurologiques dont la gravit� n'a pas �t� pr�cis�e. Le cinqui�me ne pr�sente pas de sympt�me mais a �t� plac� sous surveillance car il a re�u depuis le 7 janvier la m�me dose du m�dicament � l'essai que les cinq autres, une dose sup�rieure � celle absorb�e par les autres volontaires.

Le patient d�c�d� est le premier � avoir �t� hospitalis�, dimanche dernier. Les autres l'ont �t� entre dimanche et mercredi.

"Les 84 autres personnes volontaires ayant �t� expos�es au m�dicament de l'essai" ont �t� contact�es, fait savoir l'h�pital. Parmi celles-ci, "dix d'entre elles ont �t� re�ues en consultation et ont b�n�fici� d'un examen au CHU de Rennes, le samedi 16 apr�s-midi. Les anomalies cliniques et radiologiques pr�sentes chez les patients hospitalis�s n'ont pas �t� retrouv�es chez ces 10 volontaires", souligne le communiqu�.

"Parmi les personnes contact�es, cinq d'entre elles ont manifest� le souhait d'une prise en charge � proximit� de leur domicile. Le CHU de Rennes en organise la coordination avec les autres �tablissements hospitaliers concern�s. Parall�lement, 66 appels ont �t� r�ceptionn�s au num�ro vert mis en place par le CHU, soit le 02 99 28 24 47", pr�cise encore le CHU.

Cet essai �tait men� par Biotrial, un centre de recherche m�dicale implant� � Rennes et agrÈ par les autorit�s. Lors de sa visite vendredi au CHU de Rennes, la ministre de la sant�, Marisol Touraine, a rappel� que Biotrial avait fait l'objet de deux inspections de routine en 2014 qui avaient donn� des r�sultats positifs. "C'est un laboratoire connu pour le s�rieux des �tudes qu'il m�ne", avait-elle dit.

L'essai incrimin� portait sur une mol�cule cens�e soulager douleurs et anxi�t�. Il �tait effectu� pour le compte du groupe pharmaceutique portugais Bial.

mcl/mm

(AFP)